(一)平台概况
创新药物与功能性食品制剂平台是一个涵盖中药溯源、制剂工艺、质量标准、稳定性、中试生产研究等,兼具实体与网络的全面性公共服务平台。平台主要为没有足够条件进行研发的医院、企业、科研院所及我校教师、临床医生、研究生等医药工作者提供单味中药或中药复方样品制备、中药有效部位及单体化合物样品制备、普通食品、保健食品、医院制剂和创新药物研究与开发服务、信息资源共享服务及人才培训服务。
(二)主要服务项目
1.常规技术
(1)中药提取:中药单一有效成分、有效部位或复方制剂的提取、纯化。
(2)药物制剂工艺:中药、天然药物的口服制剂(如片剂、胶囊、颗粒、散剂、口服液、糖浆等)、外用制剂(软膏、凝胶、贴剂、巴布剂等)、注射剂(水针、冻干粉)等制剂工艺。
(3)药物质量标准的建立或提高
(4)药物稳定性:影响因素试验、加速试验与长期试验。
(5)中试生产放大:常规剂型创新药物制剂、医院制剂、保健食品、普通食品等中试规模样品的加工,以及药理毒理用样品的制备。
2.先进技术
(1)包合物的制备
(2)固体分散体的制备:速释型、缓释型、肠溶型固体分散体。
(3)冷冻干燥和微囊化技术制备保健食品
3.前沿技术
(1)纳米制剂的制备:荧光脂质体、靶向固体脂质纳米粒、载药微球、载药纳米胶束等。
(2)纳米制剂的表征:粒径、Zeta电位、多分散系数、包封率、载药量、体外释放度的测定。
(三)主要仪器
目前平台拥有的仪器设备有:安捷伦1260高效液相色仪、安捷伦1290超高效液相色谱仪、紫外分光光度计、旋转蒸发仪、冷冻干燥机、真空干燥箱、恒温鼓风干燥箱、恒温水浴锅、万分之一天平。已购买的仪器设备有往复式切药机、超微粉碎机、300L中药提取浓缩机组、提取液膜浓缩系统、提取液膜过滤系统、UHT杀菌系统、喷雾干燥系统、脉冲真空干燥机、双色压片机、全自动胶囊填充机、全自动中药制丸机、液体包装机、粉末包装机、袋泡茶包装机、薄层色谱成像系统、药品强光稳定性试验箱。