近日，全球首部中药有效性证据整合评价团体标准——《中药有效性证据整合评价》在北京正式发布，该标准由中医药科学院中医药精准用药研究中心首席科学家肖小河研究员、王伽伯教授、田金洲院士、陈香美院士、戴爱国教授共同领衔，联合全国13家单位、60余位权威专家共同研制。标准首创"整合证据链法"，构建起"临床经验（初证）、实验研究（佐证）、临床试验（确证）"三位一体的多维证据闭环，实现中药有效性的科学化、客观化综合评价，为中药新药研发、临床评价、医保决策、精准用药及国际化发展提供了可量化的统一工具。
发布研讨会上，中国工程院/国医大师王琦院士指出，该标准不仅是中医药有效性评价模式和方法体系的重要改变，也推动了循证医学证据评价范式从"金字塔"向"证据链"发展的重大变革；中国工程院田金洲院士表示该标准突破了“唯RCT论”局限，充分彰显了中医药“临床先行、双向转化”的独特优势；国家药监局原副局长赵军宁评价该标准兼容国际框架又保留中医药特色，对中药新药研发、医疗机构制剂转化具有重要指引价值。与会20余位业内知名专家还围绕标准在新药研发、医保遴选、药政管理及中医药国际化等领域的转化应用提出了一系列具有针对性、可落地的意见和建议。据悉，该标准相关"整合证据链法"研究成果已入选2024年度"中医药十大学术进展"。人民日报、新华社、中国中医药报等主流媒体以“中药有效性证据有了自己的评价标准”“ 全球首个中药有效性证据整合评价团体标准发布”等标题对标准发布进行了专题报道。未来，标准将在持续宣贯与案例积累中动态优化，助力中医药传承创新与高质量发展。
编辑：科教部
审核：孟 盼
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